Специалист в области клинической лабораторной диагностики

Возможные наименования должностей, профессий

• Биолог
• Химик-эксперт медицинской организации
• Врач-лаборант

Требования к образованию и обучению

• Биолог:
• высшее образование - специалитет или магистратура по одной из специальностей: «Биология», «Физиология», «Биохимия», «Биофизика», «Генетика», «Микробиология»
• Химик-эксперт медицинской организации:
• высшее образование - специалитет или магистратура по одной из специальностей: «Биология», «Химия», «Фармация»
• Врач-лаборант:
• высшее (немедицинское) образование для специалистов, принятых на должность до 1 октября 1999 года
• Дополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации в соответствии с направлением профессиональной деятельности

Требования к опыту практической работы

Особые условия допуска к работе

• Удостоверение о повышении квалификации для биологов, химиков-экспертов медицинской организации, врачей-лаборантов и (или) свидетельство об аккредитации специалиста
• Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации,
• Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации

Другие характеристики

С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий:

- дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации);

- формирование профессиональных навыков через наставничество;

- стажировка;

- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);

- тренинги в симуляционных центрах;

- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах

Соблюдение врачебной тайны, клятвы врача, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами

Соблюдение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, нормативных актов, документов, определяющих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

Дополнительные характеристики

Трудовые действия

• Разработка стандартных операционных процедур (далее - СОП) по обеспечению качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на всех этапах исследований
• Организация и проведение контроля качества химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований третьей категории сложности на преаналитическом этапе исследований
• Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на аналитическом этапе, включая внутрилабораторный и внешний контроль качества исследований
• Организация и проведение контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на постаналитическом этапе

Необходимые умения

• Разрабатывать СОП по контролю качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности
• Организовывать и производить контроль качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах исследований
• Интерпретировать результаты внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности

Необходимые знания

• Правила проведения и критерии качества преаналитического этапа клинических лабораторных исследований третьей категории сложности, включая правильность взятия и оценку качества биологического материала
• Правила проведения внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности на аналитическом этапе, методы оценки результатов исследований
• Принципы оценки качества постаналитического этапа клинических лабораторных исследований третьей категории сложности
• Стандарты в области качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности
• Принципы разработки СОП в области контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Освоение новых методов клинических лабораторных исследований
• Внедрение новых медицинских изделий для диагностики in vitro
• Разработка СОП по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации новых медицинских изделий для диагностики in vitro
• Экспериментальная проверка и установление характеристик клинических лабораторных методов исследований (оценка прецизионности, правильности, линейности, определение «локальных» референтных интервалов)
• Проверка и при необходимости корректировка результатов новых клинических лабораторных исследований
• Составление рекомендаций для медицинских работников и для пациентов по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала при внедрении новых клинических лабораторных исследований

Необходимые умения

• Обеспечивать условия на рабочем месте для внедрения новых медицинских изделий для диагностики in vitro и выполнения новых видов клинических лабораторных исследований
• Организовывать и производить контроль качества новых методов клинических лабораторных исследований
• Разрабатывать стандартные операционные процедуры по новым методам клинических лабораторных исследований и эксплуатации новых медицинских изделий для диагностики in vitro
• Оценивать прецизионность и правильность лабораторной методики
• Проверять линейность лабораторной методики
• Рассчитывать референтный интервал лабораторного показателя

Необходимые знания

• Основные принципы и методики осваиваемых клинических лабораторных исследований
• Аналитические характеристики клинических лабораторных методов (прецизионность, правильность, специфичность, чувствительность) и их определение
• Медицинские изделия, применяемые для диагностики in vitro
• Методы расчета референтных интервалов лабораторных показателей
• Аналитические характеристики внедряемых медицинских изделий для диагностики in vitro

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Проведение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности с использованием медицинских изделий для диагностики in vitro, технологических процессов и технологий, для выполнения которых требуется специально подготовленный персонал (повышение квалификации), и с формулировкой лабораторного заключения по профилю медицинской организации - химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований
• Проведение контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности
• Разработка и применение СОП по клиническим лабораторным исследованиям третьей категории сложности
• Подготовка отчетов о деятельности, включая выполнение клинических лабораторных исследований третьей категории сложности

Необходимые умения

• Выполнять клинические лабораторные исследования третьей категории сложности и производить контроль их качества
• Разрабатывать СОП по клиническим лабораторным исследованиям третьей категории сложности
• Оценивать результаты контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности
• Составлять отчеты о проведенных клинических лабораторных исследованиях третьей категории сложности

Необходимые знания

• Принципы лабораторных методов третьей категории сложности, применяемых в лаборатории: химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований
• Аналитические характеристики лабораторных методов третьей категории сложности и их обеспечение
• Методы контроля качества клинических лабораторных исследований третьей категории сложности и оценки их результатов

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Соотнесение результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности с референтными интервалами
• Оценка влияния непатологической и патологической вариации на результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности
• Оценка клинической информативности и необходимости экстренных действий
• Учет критической разницы лабораторных результатов
• Использование информационных систем и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности

Необходимые умения

• Использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»
• Оценивать степень и значимость отклонения результата лабораторного исследования от референтного интервала
• Оценивать влияние различных видов вариации на результаты клинических лабораторных исследований третьей категории сложности

Необходимые знания

• Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
• Виды вариации результатов клинических лабораторных исследований третьей категории сложности
• Концепция референтных интервалов, методика расчета референтных интервалов лабораторных показателей
• Коэффициент критической разницы лабораторного показателя, методика его расчета
• Принципы обеспечения прослеживаемости результатов измерений и гармонизации клинических лабораторных исследований третьей категории сложности

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Контроль выполнения должностных обязанностей находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории
• Контроль выполнения находящимся в распоряжении медицинским персоналом лаборатории требований охраны труда и санитарно-противоэпидемического режима
• Ведение медицинской документации, в том числе в электронном виде

Необходимые умения

• Организовывать деятельность находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории
• Проводить внутренний аудит деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории
• Обучать находящийся в распоряжении медицинский персонал лаборатории

Необходимые знания

• Функциональные обязанности находящегося в распоряжении медицинского персонала лаборатории
• Психология взаимоотношений в трудовом коллективе
• Преаналитические и аналитические технологии клинических лабораторных исследований третьей категории сложности
• Принципы работы и правила эксплуатации медицинских изделий для диагностики in vitro
• Основы управления качеством клинических лабораторных исследований третьей категории сложности
• Правила оказания первой помощи
• Основы профилактики заболеваний и санитарно-просветительной работы
• Правила действий при обнаружении пациента с признаками особо опасных инфекций

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Возможные наименования должностей, профессий

• Врач клинической лабораторной диагностики

Требования к образованию и обучению

• Высшее образование - специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», «Стоматология», «Медико-профилактическое дело», «Медицинская биохимия», «Фармация» и подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по специальности «Клиническая лабораторная диагностика»
• или профессиональная переподготовка по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» при наличии подготовки в интернатуре и (или) ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки;
• Высшее образование - специалитет по специальности «Медицинская биохимия» для специалистов, завершивших обучение с 2017 года

Требования к опыту практической работы

Особые условия допуска к работе

• Сертификат специалиста и (или) свидетельство об аккредитации специалиста по специальности «Клиническая лабораторная диагностика»
• Свидетельство об аккредитации специалиста в соответствии с профессиональным стандартом «Врач-биохимик»
• Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
• Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации

Другие характеристики

С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий:

- дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации и программы профессиональной переподготовки);

- формирование профессиональных навыков через наставничество;

- стажировка;

- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);

- тренинги в симуляционных центрах;

- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах

Соблюдение врачебной тайны, клятвы врача, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами

Соблюдение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, нормативных актов, документов, определяющих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

Дополнительные характеристики

Трудовые действия

• Консультирование врачей-специалистов на этапе назначения клинических лабораторных исследований
• Консультирование медицинских работников и пациентов по особенностям взятия, транспортировки и хранения биологического материала
• Консультирование медицинских работников и пациентов по правилам и методам проведения исследований при выполнении клинических лабораторных исследований по месту взятия биологического материала (по месту лечения)
• Анализ результатов клинических лабораторных исследований, клиническая верификация результатов
• Составление клинико-лабораторного заключения по комплексу результатов клинических лабораторных исследований
• Консультирование врача-клинициста на этапе интерпретации результатов клинических лабораторных исследований

Необходимые умения

• Определять перечень необходимых клинических лабораторных исследований для решения стоящей перед лечащим врачом диагностической задачи
• Консультировать врача-клинициста по подготовке пациента к исследованию и влиянию проводимого лечения на результаты клинических лабораторных исследований
• Консультировать пациента по подготовке к исследованию и влиянию проводимого лечения на результаты клинических лабораторных исследований (при заказе исследования пациентом)
• Производить предварительный анализ результатов клинических лабораторных исследований, сравнивать их с полученными ранее данными
• Выявлять возможные противоречия между полученными результатами исследований
• Выявлять характерные для различных заболеваний изменения клинических лабораторных показателей
• Оценивать достаточность и информативность полученного комплекса результатов анализов для постановки диагноза
• Определять необходимость повторных и дополнительных исследований биологических проб пациента
• Производить комплексную оценку результатов клинических лабораторных исследований (в том числе в динамике) с учетом референтных интервалов лабораторных показателей
• Проводить лабораторную верификацию диагноза, поставленного лечащим врачом; определять возможные альтернативные диагнозы
• Оценивать состояние органов и систем организма на основании данных лабораторного исследования
• Давать рекомендации лечащему врачу по тактике ведения пациента и оценивать эффективность проводимого лечения на основании результатов клинических лабораторных исследований
• Осуществлять дифференциальную диагностику часто встречающихся заболеваний на основании комплекса лабораторных показателей и клинических признаков
• Использовать информационные системы и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет» с целью поиска информации, необходимой для профессиональной деятельности

Необходимые знания

• Общие вопросы организации клинических лабораторных исследований
• Структура и функции клеток, органов и систем организма человека (основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии)
• Правила и способы получения биологического материала для клинических лабораторных исследований
• Патофизиология, этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной, эндокринной, кроветворной, репродуктивной систем
• Вариация лабораторных результатов и ее влияние на лабораторные показатели
• Принципы оценки диагностической эффективности тестов (аналитической и диагностической чувствительности, аналитической и диагностической специфичности)
• Правила работы в информационных системах и информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»
• Правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Разработка и применение СОП по этапам клинико-лабораторного исследования
• Составление рекомендаций по правилам сбора, доставки и хранения биологического материала
• Разработка и применение алгоритма извещения лечащих врачей при критических значениях лабораторных показателей у пациентов
• Разработка и применение алгоритма по выдаче результатов клинических лабораторных исследований
• Составление периодических отчетов о своей работе, работе лаборатории, по внутрилабораторному контролю и внешней оценке качества исследований

Необходимые умения

• Готовить отчеты по установленным формам
• Разрабатывать алгоритм извещения лечащих врачей о критических значениях лабораторных показателей у пациентов
• Разрабатывать алгоритм выдачи результатов клинических лабораторных исследований
• Разрабатывать формы отчетов в лаборатории

Необходимые знания

• Формы отчетов в лаборатории
• Состав и значение СОП
• Виды контроля качества клинических лабораторных исследований
• Коэффициент критической разницы лабораторного показателя, методика его расчета
• Пороговые значения лабораторных показателей
• Референтные интервалы, критические значения лабораторных показателей
• Алгоритмы выдачи результатов клинических лабораторных исследований

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Выполнение клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности, требующих специальной подготовки (повышение квалификации), и составление клинико-лабораторного заключения по профилю медицинской организации (экспертные клинические лабораторные исследования): химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований
• Выполнение процедур контроля качества методов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности
• Разработка и применение стандартных операционных процедур по клиническим лабораторным исследованиям четвертой категории сложности
• Подготовка отчетов по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности

Необходимые умения

• Выполнять клинические лабораторные исследования четвертой категории сложности
• Производить контроль качества клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности и оценивать его результаты
• Составлять отчеты по необходимым формам

Необходимые знания

• Принципы лабораторных методов четвертой категории сложности, применяемых в лаборатории: химико-микроскопических, гематологических, цитологических, биохимических, коагулологических, иммунологических, иммуногематологических, химико-токсикологических, для проведения терапевтического лекарственного мониторинга, молекулярно-биологических, генетических, микробиологических, в том числе бактериологических, паразитологических и вирусологических исследований
• Аналитические характеристики лабораторных методов четвертой категории сложности и их обеспечение
• Медицинские изделия, применяемые для диагностики in vitro
• Методы контроля качества клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности и способы оценки его результатов

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Оценка патофизиологических процессов в организме пациента на основании результатов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности
• Формулирование и оформление заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности

Необходимые умения

• Оценивать и интерпретировать результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности
• Осуществлять клиническую верификацию результатов клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности
• Определять необходимость и предлагать программу дополнительных клинических лабораторных исследований для пациента
• Формулировать заключение по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности
• Обсуждать результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности и заключения по результатам клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности на консилиумах

Необходимые знания

• Врачебная этика и деонтология
• Структура и функции клеток, органов и систем организма человека (основы клеточной и молекулярной биологии, анатомии, нормальной и патологической физиологии)
• Патофизиология, этиология, патогенез, клиника, принципы лечения и профилактики заболеваний дыхательной, пищеварительной, мочевыделительной, сердечно-сосудистой, нервной, иммунной, эндокринной, кроветворной, репродуктивной систем
• Влияние биологических факторов (возраст, пол, образ жизни, циркадные ритмы, характер питания) на результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности
• Влияние физической нагрузки, пищи, алкоголя, лекарственных препаратов, медицинских вмешательств на результаты клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности
• Определение необходимости и планирование программы дополнительных клинических лабораторных исследований для пациента
• Правила и способы получения биологического материала для клинических лабораторных исследований четвертой категории сложности

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Оценка состояния пациента, требующего оказания медицинской помощи в экстренной форме
• Распознавание состояний, представляющих угрозу жизни пациентов, включая состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания), требующих оказания медицинской помощи в экстренной форме
• Оказание медицинской помощи в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания)
• Применение лекарственных препаратов и медицинских изделий при оказании медицинской помощи в экстренной форме

Необходимые умения

• Распознавать состояния, представляющие угрозу жизни пациента, включающие состояние клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания), требующие оказания медицинской помощи в экстренной форме
• Выполнять мероприятия базовой сердечно-легочной реанимации
• Оказывать медицинскую помощь в экстренной форме пациентам при состояниях, представляющих угрозу жизни пациентов, в том числе клинической смерти (остановка жизненно важных функций организма человека (кровообращения и (или) дыхания)
• Применять лекарственные препараты и изделия медицинского назначения при оказании медицинской помощи в экстренной форме

Необходимые знания

• Методика сбора жалоб и анамнеза у пациентов (их законных представителей)
• Методика физикального исследования пациентов (осмотр, пальпация, перкуссия, аускультация)
• Клинические признаки внезапного прекращения кровообращения и/или дыхания
• Правила проведения базовой сердечно-легочной реанимации

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Возможные наименования должностей, профессий

• Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации

Требования к образованию и обучению

• Высшее образование - специалитет по одной из специальностей: «Лечебное дело», «Педиатрия», «Стоматология», «Медико-профилактическое дело», «Медицинская биохимия», и подготовка в интернатуре и (или) ординатуре по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» или дополнительное профессиональное образование - программы профессиональной переподготовки по специальности «Клиническая лабораторная диагностика» при наличии подготовки в интернатуре и (или) ординатуре по одной из основных специальностей или специальности, требующей дополнительной подготовки; специалитет по специальности «Медицинская биохимия» для специалистов, завершивших обучение с 2017 года

Требования к опыту практической работы

• Не менее трех лет практической работы в области клинической лабораторной диагностики

Особые условия допуска к работе

• Сертификат специалиста14 и (или) свидетельство об аккредитации специалиста15 по основной специальности, повышение квалификации по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье»Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
• Отсутствие ограничений на занятие профессиональной деятельностью, установленных законодательством Российской Федерации

Другие характеристики

С целью профессионального роста и присвоения квалификационных категорий:

- дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации и программы профессиональной переподготовки);

- формирование профессиональных навыков через наставничество;

- стажировка;

- использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары);

- тренинги в симуляционных центрах;

- участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах

Соблюдение врачебной тайны, клятвы врача, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами, их законными представителями и коллегами

Соблюдение законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья, нормативных актов, документов, определяющих деятельность медицинских организаций и медицинских работников, программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи

Дополнительные характеристики

Трудовые действия

• Подготовка информационно-аналитических материалов о деятельности лаборатории
• Разработка планов и проектов перспективного развития лаборатории
• Подготовка обоснования объемов клинических лабораторных исследований в соответствии с ресурсами медицинской организации и потребностями населения
• Обоснование и контроль достижения показателей, характеризующих деятельность лаборатории, и показателей здоровья населения
• Разработка оптимальной организационно-управленческой структуры лаборатории
• Контроль эффективности документооборота в лаборатории, соблюдения норм и правил медицинского документооборота, в том числе в электронном виде
• Обеспечение безопасности персональных данных работников лаборатории, пациентов и сведений, составляющих врачебную тайну
• Организация и контроль проведения мониторинга показателей, характеризующих деятельность лаборатории, и показателей здоровья населения

Необходимые умения

• Организовывать сбор и анализ информации о деятельности лаборатории
• Планировать деятельность и обосновывать проекты развития лаборатории
• Составлять прогноз показателей деятельности лаборатории на территории обслуживания медицинской организации
• Использовать в работе информационно-аналитические системы и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»
• Соблюдать требования по обеспечению безопасности персональных данных работников лаборатории, пациентов и сведений, составляющих врачебную тайну
• Производить нормирование труда медицинских работников в лаборатории
• Производить оценку деятельности лаборатории

Необходимые знания

• Методы планирования, принципы, виды и структура планов
• Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, территориальная программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
• Порядки оказания медицинской помощи, стандарты медицинской помощи, клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи
• Особенности бизнес-планирования в лаборатории
• Принципы и формы организации клинических лабораторных исследований
• Требования по обеспечению безопасности персональных данных работников организации, пациентов и сведений, составляющих врачебную тайну
• Методы нормирования труда в здравоохранении

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Составление должностных инструкций для сотрудников лаборатории
• Составление паспорта лаборатории
• Руководство внедрением и координация внедрения новых лабораторных методов
• Планирование потребности в материально-технических и кадровых ресурсах лаборатории
• Управление информационными ресурсами, процессами в лаборатории и ее структурных подразделениях
• Разработка, внедрение в деятельность лаборатории системы документооборота, в том числе в виде электронного документа, ее эксплуатация
• Подготовка плана закупок

Необходимые умения

• Составлять должностные инструкции для сотрудников лаборатории
• Составлять паспорт лаборатории
• Рассчитывать себестоимость лабораторного исследования
• Готовить клинико-экономическое обоснование внедрения новых методик, приобретения медицинских изделий для диагностики in vitro, изменения структуры лаборатории, консолидации и (или) централизации клинических лабораторных исследований
• Рассчитывать потребности лаборатории в ресурсах
• Использовать в работе информационно-аналитические системы, связанные с организацией и выполнением клинических лабораторных исследований, и информационно-телекоммуникационную сеть «Интернет»
• Анализировать данные статистической отчетности
• Анализировать показатели, характеризующие деятельность лаборатории

Необходимые знания

• Основные документы и положения, регулирующие медицинскую деятельность, лицензирование медицинских организаций и лабораторий, санитарно-противоэпидемические требования к проектированию, лицензированию деятельности медицинских организаций
• Стандарты и порядки оказания медицинской помощи по профилю медицинской организации
• Методики расчета потребности в ресурсах и эффективности их использования в лаборатории
• Основы управления ресурсами лаборатории
• Основы кадрового менеджмента
• Основы документирования организационно-управленческой деятельности и делопроизводства

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Подготовка текущей статистической и аналитической информации о деятельности лаборатории
• Разработка предложений по повышению эффективности деятельности лаборатории
• Координация взаимодействия при формировании планов развития лаборатории
• Проектирование работы по внедрению новых организационных технологий в деятельность лаборатории
• Анализ деятельности структурных подразделений лаборатории по реализации локальных нормативных актов
• Подготовка информационно-справочных материалов по проведению клинических лабораторных исследований, интерпретации при различных заболеваниях

Необходимые умения

• Разрабатывать проекты локальных нормативных актов, методических рекомендаций для лаборатории
• Взаимодействовать и сотрудничать с другими подразделениями медицинской организации

Необходимые знания

• Основы делового общения: деловая переписка, электронный документооборот
• Правила документирования организационно-управленческой деятельности
• Психология взаимоотношений в коллективе

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Разработка и внедрение системы управления качеством в лаборатории (инфраструктура, действия сотрудников)
• Контроль процессов в лаборатории (обращение с биологическим материалом, верификация и валидация методов, контроль качества)
• Управление информацией, записями, данными в лаборатории
• Управление нештатными ситуациями в лаборатории
• Организация и проведение внутренних и внешних аудитов
• Управление корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории при возникновении лабораторных ошибок
• Составление и обновление руководства по качеству в лаборатории
• Координация составления СОП по обеспечению качества в лаборатории

Необходимые умения

• Разрабатывать и внедрять систему управления качеством в лаборатории
• Проводить внутренний аудит в лаборатории
• Создавать систему выявления и оценки нештатных ситуаций
• Организовывать систему управления информацией и записями
• Оценивать правильность подготовленных стандартных операционных процедур
• Разрабатывать систему управления корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории по обеспечению системы качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории

Необходимые знания

• Методы обеспечения качества в лаборатории
• Принципы, процедуры и показатели внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований
• Обеспечение качества на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах клинических лабораторных исследований
• Верификация и валидация лабораторных методик и результатов исследования
• Принципы проведения внутрилабораторного и внешнего аудита
• Принципы составления стандартных операционных процедур по обеспечению качества
• Критерии оценки качества работы лаборатории

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Планирование, организация и контроль деятельности лаборатории
• Организация документооборота в организационно-методическом подразделении медицинской организации, в том числе в электронном виде
• Контроль выполнения работниками подразделения правил внутреннего трудового распорядка, требований охраны труда, пожарной безопасности
• Планирование и контроль непрерывного совершенствования профессиональных знаний и навыков, а также постоянное повышение профессионального уровня и расширение квалификаций работников лаборатории
• Формирование отчетов лаборатории, в том числе аналитических

Необходимые умения

• Руководить находящимися в подчинении работниками лаборатории
• Разрабатывать планы деятельности лаборатории
• Применять инструменты контроля деятельности находящихся в подчинении работников лаборатории

Необходимые знания

• Основы менеджмента
• Основы управления персоналом медицинской организации
• Медицинские изделия, применяемые для диагностики in vitro

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики