Специалист в области управления фармацевтической деятельностью

A/01.7 Планирование деятельности фармацевтической организации

Трудовые действия

• Анализ текущей ситуации и стратегических программ развития региона и отрасли для планирования деятельности фармацевтической организации
• Анализ спроса на лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента и потребности в них
• Определение целей и задач деятельности фармацевтической организации, контрольных показателей их достижения и решения
• Разработка плана мероприятий по достижению контрольных показателей деятельности фармацевтической организации

Необходимые умения

• Осуществлять маркетинговые исследования в процессе принятия управленческих решений
• Проводить мониторинг знания целевых групп по новым лекарственным препаратам и другим товарам аптечного ассортимента
• Оценивать новые экономические подходы и методы управления в фармацевтической деятельности, прогрессивные формы обслуживания населения и медицинских организаций, делать заключения о целесообразности их внедрения
• Оценивать эффективность мероприятий по обеспечению и улучшению качества фармацевтической помощи
• Проводить комплексный анализ деятельности фармацевтической организации
• Прогнозировать и оценивать риски при планировании деятельности
• Оценивать ситуацию и прогнозировать ее развитие, вырабатывать альтернативные варианты решений и оценивать риски, связанные с их реализацией
• Проводить анализ методов и способов продвижения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и распространения информации, используемой в отрасли, делать заключения о целесообразности их использования

Необходимые знания

• Методы управления фармацевтической организацией
• Критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами и качество лекарственной помощи
• Фармацевтический менеджмент
• Фармацевтический маркетинг
• Особенности хранения лекарственных средств, в том числе подлежащих предметно-количественному учету
• Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
• Законодательство Российской Федерации, регулирующее оплату труда
• Положения нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью
• Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
• Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации фармацевтической организации
• Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

A/02.7 Организация ресурсного обеспечения фармацевтической организации

Трудовые действия

• Анализ текущего ресурсного обеспечения и потребностей фармацевтической организации
• Оценка потребностей фармацевтической организации в ресурсах
• Исследование рынка поставщиков товаров, работ и услуг
• Определение оптимальных поставщиков, организация процесса закупок
• Заключение и контроль исполнения договоров на поставку товаров, работ и услуг
• Оценка эффективности ресурсного обеспечения фармацевтической организации
• Разработка корректирующих мероприятий по результатам анализа

Необходимые умения

• Анализировать и оценивать информацию от поставщиков лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, других материалов и оборудования, работ и услуг
• Формировать конкурсную документацию на закупку лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
• Осуществлять мониторинг спроса потребителей, в том числе на новые лекарственные препараты и другие товары аптечного ассортимента
• Организовывать инвентаризацию товарно-материальных ценностей, оперативно-технический учет и предметно-количественный учет в соответствии с установленными требованиями
• Организовывать и обеспечивать документооборот фармацевтической организации, включая любые виды отчетности, в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами
• Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками
• Прогнозировать и оценивать риски при организации ресурсного обеспечения

Необходимые знания

• Лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности
• Последствия несоблюдения лицензионных требований
• Положения нормативных правовых актов Российской Федерации, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью
• Порядок приема товаров от поставщиков, их учета и инвентаризации, установленный в организации, включая оформление отчетной документации
• Порядок закупки, хранения, перемещения лекарственных средств
• Порядок ценообразования на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
• Актуальный ассортимент лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, действующие вещества (международное непатентованное название)
• Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
• Мерчандайзинг в аптечных организациях
• Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе в ресурсах с информацией о забракованных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента
• Фармацевтический маркетинг
• Фармацевтическая логистика
• Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации
• Состав и требования к конкурсной документации
• Положения гражданского и налогового законодательства Российской Федерации в области договорных отношений с контрагентами
• Требования к ведению предметно-количественного учета лекарственных средств
• Методы и способы управления организацией

A/03.7 Организация работы персонала фармацевтической организации

Трудовые действия

• Планирование потребности в фармацевтической организации в работниках
• Подбор, прием, адаптация персонала фармацевтической организации
• Организация обучения персонала фармацевтической организации
• Формирование системы стимулирования работников
• Проведение специальной оценки условий труда
• Организация медицинских осмотров персонала
• Формирование и поддержание корпоративной культуры

Необходимые умения

• Анализировать и оценивать деятельность персонала на конкретных участках работы
• Оценивать потребность в фармацевтических работниках
• Составлять штатное расписание фармацевтической организации
• Составлять функционально-должностные инструкции сотрудников
• Осуществлять коммуникации с сотрудниками фармацевтической организации
• Обеспечивать рациональную организацию рабочих мест с учетом выполняемых функций в соответствии с требованиями охраны труда
• Разрабатывать инструкции по охране труда
• Организовывать безопасные и комфортные условия труда
• Разрабатывать мероприятия по адаптации вновь принятых сотрудников
• Организовывать и обеспечивать документооборот фармацевтической организации, включая любые виды отчетности, в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами
• Осуществлять контроль соблюдения работниками норм трудового законодательства Российской Федерации, требований охраны труда, санитарных правил, правил внутреннего трудового распорядка
• Определять потребности в обучении персонала, в том числе по правилам работы с наркотическими средствами и психотропными веществами
• Планировать обучение персонала
• Определять формы и методы обучения, в том числе в соответствии с установленными правилами
• Организовывать обучение на рабочих местах
• Определять задачи профессионального и личностного развития сотрудников, планировать повышение их квалификации и профессиональный рост
• Формировать благоприятный климат в коллективе
• Проводить разъяснительную работу по обеспечению соблюдения принципов фармацевтической деонтологии
• Проводить инструктаж работников фармацевтической организации

Необходимые знания

• Институциональные нормы в сфере управления персоналом фармацевтических организаций
• Трудовое законодательство Российской Федерации в области решения оперативных задач кадровой политики
• Локальные нормативные акты по направлению деятельности
• Виды стимулирования работников
• Основы конфликтологии
• Кадровый менеджмент
• Особенности восприятия информации людьми различных национальностей и конфессий
• Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
• Требования к отчетной документации, структура и состав отчетной документации по кадрам
• Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

A/04.7 Управление качеством результатов текущей деятельности фармацевтической организации

Трудовые действия

• Формирование стандартов качества закупки, приемки, хранения, реализации лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента, изготовления и отпуска лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций
• Внедрение стандартов качества деятельности фармацевтической организации
• Организация мониторинга текущей деятельности организации на соответствие разработанным стандартам
• Организация работы с фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукцией
• Сбор и анализ информации по результатам мониторинга
• Разработка и реализация корректирующих мероприятий по результатам анализа

Необходимые умения

• Анализировать информацию в области здравоохранения и на основе анализа разрабатывать стандарты качества текущей деятельности
• Планировать, координировать основные бизнес-процессы в фармацевтической организации, управлять ими
• Проводить комплексный анализ деятельности фармацевтической организации
• Проводить валидацию складских помещений
• Организовывать обратную связь с работниками фармацевтической организации, поставщиками
• Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками
• Организовывать обеспечение документооборота
• Организовывать претензионную работу с потребителями
• Организовывать претензионно-исковую работу с контрагентами

Необходимые знания

• Международные стандарты системы менеджмента качества
• Критерии и показатели, характеризующие состояние обеспечения населения лекарственными препаратами
• Фармацевтический менеджмент и система управления качеством; институциональные нормы в сфере управления качеством процессов, продуктов и услуг в фармацевтических организациях
• Порядок действий в отношении фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукции
• Делопроизводство, виды и формы документации
• Порядок документального оформления результатов выполняемой работы
• Методы и приемы урегулирования претензий потребителей
• Требования охраны труда и пожарной безопасности

A/05.7 Организация информационной и консультационной помощи для населения и медицинских работников

Трудовые действия

• Определение потребностей различных целевых групп в информационной и консультационной помощи
• Планирование и разработка мероприятий по информационной и консультационной помощи целевым группам
• Организация опросов медицинских работников для выявления их информационных потребностей
• Организация информационно-просветительных мероприятий для населения и медработников по пропаганде здорового образа жизни, рационального применения лекарственных препаратов
• Разработка системы информирования целевых групп о новых лекарственных препаратах, синонимах и аналогах, о возможных побочных действиях лекарственных препаратов, их взаимодействии
• Организация обратной связи с потребителями информационных услуг
• Прием извещений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты, а также информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента
• Анализ результатов проводимых мероприятий и их эффективности для планирования дальнейшей работы

Необходимые умения

• Анализировать и планировать информационную и консультационную работу
• Разрабатывать инструментарий опросов целевых групп
• Организовывать информационные мероприятия для медицинских работников и населения
• Осуществлять устные и письменные коммуникации в общении с коллегами, потребителями и поставщиками
• Регистрировать информацию по спросу населения на лекарственные препараты и товары аптечного ассортимента
• Организовывать и обеспечивать документооборот фармацевтической организации, включая любые виды отчетности, в соответствии с законодательными и нормативно-правовыми актами

Необходимые знания

• Положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза; институциональные нормы в сфере управления фармацевтической деятельностью
• Актуальный ассортимент лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента по различным фармакологическим группам, их характеристики, действующие вещества (международные непатентованные названия)
• Способы выявления фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
• Методы поиска и оценки фармацевтической информации, в том числе в ресурсах с информацией о забракованных лекарственных средствах и товарах аптечного ассортимента
• Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти
• Принципы фармакотерапии с учетом фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств
• Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
• Перечень товаров, разрешенных к продаже в аптечных организациях наряду с лекарственными препаратами
• Методы и способы информирования потребителей
• Форматы и формы информационных мероприятий для медицинских работников и населения
• Особенности различных целевых групп
• Основы делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики и деонтологии
• Оценка психотипа потребителя: возрастные и иные особенности личности
• Особенности восприятия информации людьми различных национальностей и конфессий

Другие характеристики

• Соблюдение морально-этических норм, принципов медицинской и фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности

A/06.7 Управление финансово-экономической деятельностью фармацевтической организации

Трудовые действия

• Определение источников информации для подготовки обоснованного бюджета
• Формирование бюджета по направлениям текущей деятельности фармацевтической организации
• Представление бюджета на согласование и утверждение (если требуется)
• Информирование исполнителей об утверждении бюджета
• Контроль исполнения статей бюджета по направлению текущей деятельности для определения возможности минимизации издержек
• Выявление случаев отклонений от бюджета, выяснение причин и принятие решений о корректировке
• Представление информации о выполнении бюджета в установленном порядке (если требуется)
• Организация подготовки отчетности, связанной с выполнением бюджета
• Анализ исполнения бюджета для будущего бюджетного планирования
• Выявление случаев нецелевого использования бюджетных средств и принятие соответствующих меры

Необходимые умения

• Проводить финансовый анализ деятельности фармацевтической организации
• Оценивать ситуацию и прогнозировать ее развитие, вырабатывать варианты финансовых решений и оценивать риски, связанные с их реализацией
• Оценивать эффективность применения методов финансового планирования при подготовке бюджета фармацевтической организации
• Анализировать и прогнозировать структуру доходов и расходов фармацевтической организации
• Оценивать обоснованность формирования структуры бюджета фармацевтической организации
• Осуществлять контроль формирования и исполнения бюджета фармацевтической организации, проводить своевременную корректировку
• Обеспечивать и проводить систематическую оценку эффективности мероприятий по обеспечению и улучшению качества финансового планирования

Необходимые знания

• Основные направления государственной социальной и финансовой политики в области лекарственного обеспечения
• Институциональные нормы в сфере регулирования финансово-экономической деятельности фармацевтических организаций, положения нормативных правовых актов, в том числе в соответствии с Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза
• Финансовый менеджмент и стратегическое планирование
• Управленческий, финансовый, бухгалтерский и статистический учет в фармацевтической организации
• Методы финансового анализа
• Технологии разработки учетной политики
• Структура доходов и расходов аптечной организации, результаты хозяйственно-финансовой деятельности
• Требования к составлению сводного бюджета и баланса фармацевтической организации
• Требования к формированию эффективной системы стимулирования персонала
• Требования к системе внутреннего контроля исполнения бюджета и его мониторинга
• Технологии контроля исполнения бюджета фармацевтической организации
• Требования к ведению и представлению документации финансовой, статистической и бухгалтерской отчетности, структура и состав отчетной документации
• Информационные системы и информационные технологии, используемые в фармацевтической организации