Специалист-исследователь по разработке рецептуры наноструктурированных лекарственных средств1296613н10.09.2019Разработка рецептуры наноструктурированных лекарственных средств26.022Обеспечение полного цикла разработки наноструктурированных лекарственных средств1223.Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам3111.Техники в области химических и физических наук2131.Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий3119.Техники в области физических и технических наук, не входящие в другие группы2145.Инженеры-химики72.11Научные исследования и разработки в области биотехнологии72.19.3Научные исследования и разработки в области нанотехнологийAСтандартные лабораторные и опытно-промышленные исследования наноструктурированных лекарственных средств4Техник-лаборантСреднее профессиональное образование - программы подготовки специалистов среднего звена-Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской ФедерацииПрохождение инструктажа по охране труда и технике безопасностиДополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации по профилю деятельности3119Техники в области физических и технических наук, не входящие в другие группы-Техник-лаборант26999Техник-лаборант2.18.02.01Аналитический контроль качества химических соединений2.18.02.06Химическая технология органических веществA/01.4Проведение лабораторных испытаний сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств на его основе по стандартным методикам4Подготовка лабораторной посуды и простейшего оборудования для отбора проб и анализа исходного сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средствПодготовка аналитов и реагентов, приведение в рабочее состояние простейших лабораторных приборов для анализа сырья, полупродуктов и наноструктурированных лекарственных средствОтбор проб исходного сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств для проведения их лабораторных испытанийИспытания в лаборатории исходного сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств по стандартным методикам в соответствии с требованиями охраны трудаУтилизация продуктов, полученных в результате проведения лабораторных анализов наноструктурированных лекарственных средств, в соответствии с правилами лабораторииОтключение и очистка оборудования после проведения лабораторных анализов наноструктурированных лекарственных средств, мытье посуды, уборка рабочего местаВедение лабораторного журнала, заполнение документации и протоколов испытаний наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практикиПроизводить очистку и калибровку лабораторной посуды и простейшего оборудования для отбора проб наноструктурированных лекарственных средствПодготавливать и стандартизовать аналиты и реагенты для анализа наноструктурированных лекарственных средств в соответствии со стандартными методикамиОтбирать репрезентативные пробы сырья и экспериментальных наноструктурированных лекарственных средств без нарушения их стабильности и свойствПодготавливать лабораторные образцы для исследования свойств наноструктурированных лекарственных средств в соответствии со стандартными методикамиРаботать с простейшими лабораторными приборами, средствами измерения, испытательным и вспомогательным лабораторным оборудованием для анализа наноструктурированных лекарственных средств по стандартным методикамОсуществлять контроль качества сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств по стандартным методикамОформлять документацию по лабораторным испытаниям наноструктурированных лекарственных средствОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы определения показателей качества наноструктурированных лекарственных средствМетоды подготовки реактивов, материалов и простейшего оборудования для контроля качества наноструктурированных лекарственных средствМетоды работы с реактивами и химическими веществами для определения показателей качества наноструктурированных лекарственных средствМетоды работы с простейшим оборудованием для испытаний наноструктурированных лекарственных средствМетоды контроля качества наноструктурированных лекарственных средствПорядок оформления лабораторного журнала, протоколов, актов испытаний по в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документациейТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыA/02.4Изготовление экспериментальных составов полупродуктов и готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средств по прописи4Подготовка сырья для изготовления экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств согласно инструкциямИзготовление полупродукта для получения экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств согласно инструкциямПодготовка оборудования для изготовления экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств согласно инструкциямОбработка сырья для получения наноструктурированных лекарственных средств по прописиИзготовление наночастиц для создания наноструктурированных лекарственных средств по прописиРазгрузка оборудования после получения наноструктурированных лекарственных средств согласно инструкциямОтключение и очистка оборудования после проведения работ с исходным сырьем и полупродуктами для получения наноструктурированных лекарственных средствУборка рабочего места после работ по изготовлению наноструктурированных лекарственных средствВедение лабораторного журнала, заполнение документации и протоколов испытаний сырья, полупродуктов и готовых наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практикиПроизводить очистку и калибровку лабораторной посуды, а также настройку оборудования для получения экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средствВыполнять лабораторные процедуры очистки и подготовки компонентов наноструктурированных лекарственных средств согласно требованиям технической документации по проведению измерений параметровРаботать с лабораторным оборудованием и приборами для очистки и подготовки основных компонентов наноструктурированных лекарственных средств согласно требованиям технической документации по работе с лабораторным оборудованиемРаботать с лабораторным оборудованием и приборами для изготовления полупродуктов и готовых наноструктурированных лекарственных средств согласно требованиям технической документации по работе с лабораторным оборудованиемВыполнять лабораторные процедуры получения полупродуктов и готовых наноструктурированных лекарственных средств согласно требованиям технической документации по проведению лабораторных процедурОформлять документацию по получению наноструктурированных лекарственных средствОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы и методы изготовления наноструктурированных лекарственных средствМетоды подготовки сырья для создания наноструктурированных лекарственных средствМетоды подготовки оборудования для создания наноструктурированных лекарственных средствМетоды работы с оборудованием для создания наноструктурированных лекарственных средствМетоды получения полупродуктов и готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средствПорядок оформления лабораторного журнала, протоколов, актов испытаний согласно требованиям технической документации по оформлению лабораторных журналовТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыA/03.4Наработка в опытно-промышленных условиях на основе выбранной рецептуры и технологии серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств4Подготовка сырья для изготовления опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств согласно инструкцииИзготовление полупродуктов при получении опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств согласно инструкцииПодготовка оборудования для изготовления опытно-промышленных серий готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств по прописиЗагрузка сырья в оборудование и изготовление опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств на лабораторном оборудовании в соответствии с проектом лабораторного регламентаКонтроль процесса получения полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств на опытно-промышленном оборудовании в соответствии с проектом технологического регламентаРазгрузка оборудования без нарушения стабильности и качества полученного наноструктурированных лекарственных средствОтключение и очистка оборудования после проведения работ по получению опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствВедение документации производства опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствКонтролировать показатели качества сырья и полупродуктов для изготовления опытно-промышленных серий наноструктурированных лекарственных средствПодготавливать опытно-промышленное оборудование для получения наноструктурированных лекарственных средствДозировать основное сырье и дополнительные компоненты готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средствКонтролировать режим работы опытно-промышленного оборудования и изготовления серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с проектом регламентаРаботать с оборудованием для получения опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствВести заполняемые формы по технологически операциям производства опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствЭксплуатировать оборудование для получения опытно-промышленных серий готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствОчищать оборудование после получения опытно-промышленных серий готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы и методы получения наноструктурированных лекарственных средствМетоды подготовки сырья и полупродуктов для получения опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствМетоды подготовки и настройки оборудования для получения опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с требованиями охраны трудаРежим и особенности контроля процесса получения опытно-промышленных серий наноструктурированных лекарственных средствДокументация производства опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыA/04.4Испытания опытно-промышленных серий наноструктурированных лекарственных средств в лаборатории по стандартным методикам4Подготовка аналитов и реагентов, приведение лабораторных приборов для исследований свойств наноструктурированных лекарственных средств в рабочее состояниеПроверка работоспособности простейшего аналитического оборудования для исследования свойств наноструктурированных лекарственных средств и в случае необходимости вывод его на рабочий режимОтбор проб экспериментальных образцов готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средств по стандартным методикамОпределение сроков годности рабочих растворов, реактивов и стандартных образцов наноструктурированных лекарственных средств по стандартным методикамПодготовка проб наноструктурированных лекарственных средств к анализу и проведение лабораторных испытаний по стандартным методикамУтилизация продуктов, полученных в результате проведения лабораторных анализов наноструктурированных лекарственных средств, в соответствии с правилами лабораторииОтключение и очистка оборудования после проведения лабораторных анализов наноструктурированных лекарственных средствВедение лабораторного журнала, оформление документации и протоколов испытаний наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с требованиями надлежащей производственной практикиПроизводить очистку и калибровку лабораторной посуды и оборудования для отбора проб готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средств по стандартным методикамПодготавливать аналиты и реагенты для контроля качества опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствОтбирать пробы готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средств без нарушения стабильности и свойств и готовить из них образцы для исследованийПодготавливать, настраивать и калибровать лабораторные приборы для контроля качества опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствРаботать со средствами измерений, испытательным, вспомогательным и технологическим оборудованием для контроля качества наноструктурированных лекарственных средствОсуществлять лабораторный контроль качества опытно-промышленных серий лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствОформлять документацию по получению наноструктурированных лекарственных средствОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы определения показателей качества наноструктурированных лекарственных средствМетоды подготовки лабораторной посуды, реактивов и материалов для контроля качества наноструктурированных лекарственных средствМетоды подготовки приборов и оборудования для контроля качества наноструктурированных лекарственных средствМетоды работы с приборами и оборудованием для контроля качества наноструктурированных лекарственных средствДокументация, оформляемая при определении показателей качества наноструктурированных лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыBФармацевтическая разработка состава и технологии наноструктурированных лекарственных средств5ТехникТехник-лаборантСреднее профессиональное образование - программы подготовки специалистов среднего звена-Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской ФедерацииПрохождение инструктажа по охране труда и технике безопасностиДополнительные профессиональные программы - программы повышения квалификации по профилю деятельности3111Техники в области химических и физических наук-Техник-лаборант26927Техник26999Техник-лаборант27309Фармацевт2.18.02.01Аналитический контроль качества химических соединений2.18.02.06Химическая технология органических веществ3.33.02.01ФармацияB/01.5Выбор методик экспериментальных исследований по результатам поиска и анализа научно-технической литературы о наноструктурированных лекарственных средствах5Поиск опубликованной информации о наноструктурированных лекарственных средствИспользование обнаруженной информации о наноструктурированных лекарственных средствах для уточнения выбранного направления литературного поискаПоиск детализированной информации о наноструктурированных лекарственных средствахАнализ найденного в первоисточниках материала о конкретных наноструктурированных лекарственных средствахОпределение и обоснование методов синтеза и анализа конкретных наноструктурированных лекарственных средств по результатам анализа литературыРаботать с каталогами научных и научно-технических библиотекРаботать с базами данных в области химии, химической технологии, фармацевтической технологии, биологии и нанотехнологииРаботать с технической литературой на английском языкеОбобщать и анализировать научно-техническую информацию в области химии, химической технологии, фармацевтической технологии, биологии и нанотехнологииСоставлять обзоры научно-технической литературыОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и определение показателей качества наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамФармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииОсновные технологии и методы получения наноструктурированных лекарственных средствСпособы и возможности поиска научной и научно-технической литературы в области разработки и производства лекарственных средствТехнический английский язык в области разработки лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыПорядок действий при чрезвычайных ситуацияхB/02.5Выбор сырья и материалов для получения наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с их назначением5Определение и выбор основных компонентов разрабатываемой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствОпределение и выбор вспомогательных веществ разрабатываемой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствПодбор информации о возможных поставщиках и стоимости сырья и субстанции для создания наноструктурированных лекарственных средствАнализ сведений о физико-химических и технологических свойствах субстанций и вспомогательных веществ различных торговых марок и производителей для создания наноструктурированных лекарственных средствАнализировать рынок сырья для создания наноструктурированных лекарственных форм фармацевтического назначенияОценивать ожидаемый вклад и влияние фармацевтической субстанции и вспомогательных веществ, в том числе наноструктурированных, на качество готовой лекарственной формыОценивать доступность и целесообразность использования фармацевтической субстанции и вспомогательных веществ, в том числе наноструктурированных, в готовой лекарственной формеОценивать технологическую возможность выпуска наноструктурированной фармацевтической субстанцииРаботать с технической литературой на английском языкеОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииОсновные технологии производства наноструктурированных фармацевтических составовПравила эксплуатации лабораторного, опытно-промышленного и промышленного технологического оборудования для получения наноструктурированных лекарственных средствФармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым лекарственным формам наноструктурированных фармацевтических составовТехнический английский язык в области разработки лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыB/03.5Выбор технологии и оборудования для получения экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств5Анализ возможностей методов изготовления экспериментальных составов и готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средств с учетом предполагаемого пути введения в организм, дозы, физико-химических и технологических свойств сырья и субстанцииПодбор информации о возможных поставщиках и стоимости оборудования для выбранных технологий получения наноструктурированных лекарственных средствВыбор технологического оборудования для изготовления экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствПодбирать лабораторное и опытно-промышленное оборудование для конкретной цели при разработке готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средствПроводить анализ рынка оборудования для создания наноструктурированных лекарственных форм фармацевтического назначенияРаботать с технической литературой на английском языкеРазрабатывать усовершенствованные традиционные или новые виды технологий получения наноструктурированных лекарственных форм фармацевтического назначения с использованием выбранного оборудованияАдаптировать выбранные составы и технологии к техническим особенностям традиционного или нового лабораторного и опытного оборудования для получения наноструктурированных лекарственных форм фармацевтического назначенияОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииФармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым лекарственным формам наноструктурированных лекарственных средствПравила эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средствТехнология производства наноструктурированных лекарственных средствТехнический английский язык в области разработки лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыB/04.5Выбор методологии лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств5Исследование и анализ существующих методов и методик проведения лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствВыбор либо разработка новых методов и методик проведения лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формыПодбор информации о технических особенностях, поставщиках, функциональных возможностях и стоимости оборудования для выбранной технологии изготовленияВыбор средств измерений, испытательного и вспомогательного оборудования для проведения лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствПроведение сложных лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствПроведение сравнительной оценки полупродуктов и готовой формы, полученных с помощью различных технологий изготовления наноструктурированных лекарственных средствВыбор оптимального состава готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средствОформление нормативно-технической документации на готовую лекарственную форму наноструктурированных лекарственных средствВыбирать лабораторные методики для анализа полупродуктов и готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средств; выбирать необходимое для этих методик оборудованиеСовершенствовать известные или разрабатывать новые лабораторные методики анализа полупродуктов и готовых лекарственных форм наноструктурированных лекарственных средствПроводить анализ рынка реагентов, материалов и лабораторного оборудования для лабораторных испытаний полупродуктов и наноструктурированных лекарственных форм фармацевтического назначенияРаботать на современном контрольно-измерительном лабораторном оборудовании для анализа наноструктурированных лекарственных средствАнализировать показатели качества и свойства наноструктурированных лекарственных средств для выбора оптимального состава и технологии полученияРаботать с технической литературой на английском языкеОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы и определение показателей качества наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииФармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым лекарственным формам наноструктурированных фармацевтических составовФармакопейные и технические требования к реагентам, материалам и лабораторным приборам для контроля качества наноструктурированных фармацевтических составовМетоды работы с приборами и оборудованием для контроля качества наноструктурированных лекарственных средств, методы их калибровки и квалификацииФармакопейные методы определения фармако-технологических характеристик наноструктурированных лекарственных средствТехнология производства наноструктурированных фармацевтических составовТехнический английский язык в области разработки лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыB/05.5Обработка результатов лабораторных испытаний сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средств с помощью стандартных математических и статистических приемов и методов5Подготовка экспериментальных данных о свойствах образцов наноструктурированных лекарственных средств для последующей их обработки в статистических программахОценка погрешности эксперимента и обработка результатов измерений свойств наноструктурированных лекарственных средств с расчетом среднего значения и доверительного интервалаСоставление сводных таблиц и построение аналитических графиков по результатам обработки экспериментальных данных о свойствах наноструктурированных лекарственных средствВедение лабораторного журнала, оформление документации по математической и статистической обработке результатов исследований свойств наноструктурированных лекарственных средствРаботать с программным обеспечением лабораторного аналитического оборудования для контроля качества наноструктурированных лекарственных средствРаботать с программным обеспечением для математического и статистического анализа результатов экспериментального определения показателей качества наноструктурированных лекарственных средствПроводить первичную математическую и статистическую обработку результатов экспериментального определения показателей качества наноструктурированных лекарственных средствОформлять документацию по математическому и статистическому анализу свойств наноструктурированных лекарственных средствОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на определение показателей качества наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииМетоды работы с программным обеспечением лабораторных приборов, применяемых для определения показателей качества наноструктурированных лекарственных средствМетоды обработки результатов экспериментального определения показателей качества наноструктурированных лекарственных средствПорядок составления технической отчетной документации по математической и статистической обработке результатов исследований свойств наноструктурированных лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыB/06.5Проведение экспериментов для валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средств5Разработка задания для сбора экспериментальной информации по валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средствВыбор методик валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средствОсуществление необходимых расчетов для оценки параметров валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средствСоставление протоколов валидации разрабатываемых методик анализа наноструктурированных лекарственных средствОформление отчета по валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средствПроводить обоснованный выбор подходящих методик валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средствПользоваться математическими и статистическими методами обработки результатов экспериментаРаботать с технической литературой на английском языкеПорядок составления технической отчетной документации по валидации технологического процесса и методик контроля качества наноструктурированных лекарственных средствОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииМетоды валидации в фармацииТехнический английский язык в области разработки лекарственных средствПорядок составления отчетной документации: актов, протоколов исследований, аналитических отчетовТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыB/07.5Подготовка проекта заключения о технической возможности и целесообразности выпуска опытной партии новых наноструктурированных лекарственных средств на основании анализа научно-технической литературы5Оформление аналитического обзора по литературному поиску в области новых составов и технологий производства наноструктурированных лекарственных средствОформление документов для отчета о выборе подходящего сырья и материалов для изготовления наноструктурированных лекарственных средствОформление документов для отчета о выборе методов и оборудования для изготовления экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствОформление документов для отчета о выборе методов, методик и оборудования для проведения лабораторных испытаний экспериментальных составов полупродуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствОформление документов для отчета на основе технологических и аналитических исследований готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствОформление документов для отчета о выполненных исследованиях в соответствии с требованиями регистрационного досье в формате общего технического документаАнализировать научно-техническую информацию для составления аналитических отчетов в области поиска новых составов и технологий производства наноструктурированных лекарственных средствРаботать с программным обеспечением для математического анализа результатов экспериментальных исследований наноструктурированных лекарственных средствРаботать с технической литературой на английском языкеПорядок составления технической отчетной документацииОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииТребования к формированию регистрационного досье на комплект документов содержащий всю информацию о лекарственном средствеМетоды обработки научно-технической информацииМетоды работы с программным обеспечением лабораторных приборов для определения показателей качества наноструктурированных лекарственных средствПринципы составления отчетной документации: актов, протоколов исследований, аналитических отчетовТехнический английский язык в области разработки лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыCУправление разработкой рецептуры наноструктурированных лекарственных средств и выпуском опытной партии по ней6Химик-исследовательИнженер-технолог производственного участкаВысшее образование - бакалавриатНе менее трех лет работы в области разработки фармацевтических составовПрохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской ФедерацииПрохождение инструктажа по охране труда и технике безопасностиДополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации, программы профессиональной переподготовки по профилю деятельности2145Инженеры-химики-Инженер-технолог (технолог)-Инженер по качеству22860Инженер-химик25850Провизор27142Технолог27392Химик1.04.03.02Химия, физика и механика материалов2.18.03.01Химическая технология2.28.03.03НаноматериалыC/01.6Составление технического задания на закупку, проектирование и изготовление комплектующих и оснастки для производства новых наноструктурированных лекарственных средств6Изучение и обобщение документации для разработки технического задания на получение наноструктурированных лекарственных средствСоставление перечня технических требований, предъявляемых к оснастке для получения наноструктурированных лекарственных средствСоставление перечня основных технологических параметров, определяющих целевое использование и применение оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средствСоставление перечня требований к надежности, уровню унификации и стандартизации, безопасности оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средствРазработка и оформление условий эксплуатации, требования к техническому обслуживанию и ремонту оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средствСоставление перечня дополнительных требований, экономических показателей оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средствОформление технического задания на изготовление оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средств и его согласованиеРаботать с эскизами, схемами, таблицами, технологическими инструкциями, картами процесса, необходимыми для производства наноструктурированных лекарственных средствОценивать технические требования к производству новых наноструктурированных лекарственных средствРаботать с технической литературой на английском языкеОбобщать технические сведения и оформлять проект технического задания на производство новых наноструктурированных лекарственных средствОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииТехнология, методы и оборудование производства наноструктурированных лекарственных средствФармакопейные и технологические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствамСтандарты, положения, инструкции по технологической подготовке производства и оформлению технической документации к надежности, уровню унификации и стандартизации, безопасности оснастки для получения наноструктурированных лекарственных средствТехнический английский язык в области разработки лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыC/02.6Контроль фармацевтической разработки и выбор рецептуры готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств6Контроль определения физико-химических и технологических характеристик полученных субстанций и вспомогательных веществКонтроль изготовления модельных смесей субстанций и различных вспомогательных веществКонтроль определения физико-химических и технологических характеристик модельных смесейКонтроль изготовления лабораторных образцов готовой лекарственной формы на основе выбранных модельных смесейКонтроль определения физико-химических и технологических характеристик лабораторных образцов готовой лекарственной формыПроверка сроков годности лабораторных образцов готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствКонтроль предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровАнализировать свойства сырья, промежуточных продуктов и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств по методикам получения субстанций и вспомогательных веществКонтролировать изготовление промежуточных и готовых наноструктурированных продуктов из субстанции и различных вспомогательных веществПроводить предметно-количественный учет наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровКонтролировать правильность эксплуатации лабораторного оборудования для получения и контроля качества наноструктурированных лекарственных средствОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы и методы получения наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииФармакопейные и технологические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствамТехнология производства наноструктурированных лекарственных средствОборудование лаборатории разработки и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств и правила его эксплуатацииМетоды анализа фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов и готовых лекарственных формСтандарты, положения, инструкции по технологической подготовке производства наноструктурированных лекарственных средствОрганизация лабораторного контроля производства наноструктурированных лекарственных средствПравила хранения и учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровТехнический английский язык в области разработки лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыC/03.6Управление производством опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств6Контроль подготовки субстанций и вспомогательных компонентов для получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствКонтроль подготовки опытного оборудования для получения опытной партии готовой лекарственной формыКонтроль загрузки субстанций и вспомогательных компонентов в опытное оборудование для получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствКонтроль осуществления технологического процесса получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств и ее наработкиКонтроль разгрузки опытного оборудования опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствКонтроль предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровКонтролировать качество сырья для получения наноструктурированных лекарственных средствВыбирать основные единицы технологического оборудования на производственном участке с определением технологической схемы для получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствОпределять критические параметры технологического процесса и допустимые интервалы их вариабельности для корректировки параметров технологического процесса получения опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствОпределять необходимые надбавки субстанций и вспомогательных веществ, а также технологические потериСоставлять материальный баланс производства готовой лекарственной формыКонтролировать правильную эксплуатацию опытного оборудования для получения наноструктурированных лекарственных средствКонтролировать технологические параметры производства наноструктурированных лекарственных средствПроводить предметно-количественный учет наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы и методы получения наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииФармакопейные и технологические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствамТехнология, методы и оборудование для производства наноструктурированных лекарственных средств, правила эксплуатации, поверки и квалификации оборудованияМетоды анализа фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов и готовых лекарственных формСтандарты, положения, инструкции по технологической подготовке производства наноструктурированных лекарственных средствОрганизация лабораторного контроля производства наноструктурированных лекарственных средствТехнический английский язык в области разработки лекарственных средствПравила хранения и учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыC/04.6Контроль аналитических и технологических испытаний опытной партии готовой лекарственной формы на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средств6Контроль проведения технологических испытаний опытных образцов наноструктурированных лекарственных средств с целью оценки соответствия заданным в техническом задании требованиямКонтроль изучения стабильности опытных образцов наноструктурированных лекарственных средств по результатам долгосрочных и ускоренных испытанийОценка причин возможного образования бракованных наноструктурированных лекарственных средств и предложение способов их устраненияОформление протоколов испытаний опытных образцов на основе выбранной рецептуры наноструктурированных лекарственных средствОформление заключения о технической возможности промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств на основе выбранной рецептурыПроводить аналитический контроль наноструктурированных лекарственных средств по разработанным методикам анализаАнализировать технологические свойства наноструктурированных лекарственных средств на основе данных, полученных при разработке оптимального состава и технологииПроводить ускоренные испытания образцов наноструктурированных лекарственных средств с использованием лабораторного оборудованияСистематизировать и анализировать результаты испытаний наноструктурированных лекарственных средствОформлять техническую документацию, включающую проект опытно-промышленного регламента и отчет о фармацевтической разработке наноструктурированных лекарственных средствОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамФармакопейные и технологические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствамТехнология производства наноструктурированных лекарственных средствПравила эксплуатации лабораторного и опытно-промышленного технологического оборудования для производства и контроля качества наноструктурированных лекарственных средствТехнический английский язык в области разработки лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыC/05.6Контроль подготовки документации по наработке опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств6Обобщение требований к качеству готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствРазработка и оформление отчета по наработке опытно-промышленной серии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствРазработка инструкций по работе с оборудованием для получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств и проведения ее испытанийОформление технологической схемы получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствРазработка и оформление лабораторных и опытно-промышленных регламентов получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствРазработка и оформление инструкций и протоколов испытаний готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствРазработка и оформление макетов досье на серию при производстве готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствОформлять протоколы, инструкции по работе с оборудованием для получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствРазрабатывать технологическую схему получения наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с государственными стандартами и правиламиРазрабатывать проект лабораторного и опытно-промышленного регламента получения наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с государственными стандартами и правиламиРаботать с программным обеспечением для инженерных расчетов и создания технологических схем производства наноструктурированных лекарственных средствРаботать с технической литературой на английском языкеОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы и свойства наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииФармакопейные и технологические требования к сырью, полупродуктам и готовым лекарственным формам наноструктурированных фармацевтических составовТехнология, методы и оборудование производства наноструктурированных фармацевтических составовПравила эксплуатации, поверки и квалификации лабораторного, опытно-промышленного и производственного оборудованияСтандарты, положения, инструкции по технологической подготовке производстваТехнический английский язык в области разработки лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыDУправление биологическими испытаниями сырья и готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств6Биолог-исследовательМикробиологВысшее образование - бакалавриатНе менее трех лет работы в области биологических исследований фармацевтических составовПрохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской ФедерацииПрохождение инструктажа по охране труда и технике безопасностиДополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации, программы профессиональной переподготовки по профилю деятельности2131Биологи, ботаники, зоологи и специалисты родственных занятий-Биолог-Микробиолог20321Биолог20327Биохимик22516Инженер-микробиолог22860Инженер-химик24219Микробиолог2.18.03.01Химическая технология2.19.03.01Биотехнология2.28.03.03НаноматериалыD/01.6Выбор способов обеспечения микробиологической чистоты опытной партии готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств6Подбор информации о существующих методах и способах обеспечения микробиологической чистоты разработанной лекарственной формыИсследование существующих методов и способов обеспечения микробиологической чистоты разработанной лекарственной формыВыбор методов и способов обеспечения микробиологической чистоты разработанной лекарственной формыРазработка программы микробиологического мониторинга производственной среды при производстве опытных партий готовых наноструктурированных лекарственных средствРаботать с технической литературой о существующих методах и способах обеспечения микробиологической чистоты разработанной лекарственной формы на русском и английском языкахРаботать с базами данных в области биотехнологии и нанотехнологииОбобщать и анализировать научно-техническую информацию в области биотехнологии и нанотехнологииРаботать с оборудованием и материалами для микробиологического анализаОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на свойства наноструктурированных лекарственных средств в области микробиологической чистотыТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииТехнические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствамТехнология производства наноструктурированных лекарственных средствСпособы и возможности поиска научной и научно-технической литературы по заданной тематикеВиды и условия микробиологических испытаний сырья, промежуточной продукции и готовых наноструктурированных лекарственных средствПравила работы с оборудованием и материалами для проведения микробиологических испытанийТехнический английский язык в области разработки лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыD/02.6Выбор методик и контроль проведения лабораторных микробиологических испытаний полупродуктов и опытной партии наноструктурированных лекарственных средств6Контроль отбора проб для проведения микробиологических исследований входного сырья, материалов, полупродуктов и опытных образцовКонтроль исследования полупродуктов и опытных образцов в соответствии с требованиями по микробиологической чистоте, предъявляемыми к наноструктурированным лекарственным средствамОценка используемых в исследовании методик микробиологических испытаний полупродуктов и опытной партии наноструктурированных лекарственных средствКонтроль предметно-количественного учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровВыбор методик и условий проведения микробиологический испытаний полупродуктов и опытной партии наноструктурированных лекарственных средствРаботать с технической литературой на русском и английском языкахРаботать с оборудованием и материалами для отбора проб и их последующего микробиологического анализаОценивать эффективность микробиологических методик в приложении к конкретному виду наноструктурированных лекарственных средствПроводить предметно-количественный учет наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на микробиологические методы исследования наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииТехнические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствамТехнология производства наноструктурированных фармацевтических составовВиды и условия микробиологических испытаний сырья, промежуточных продуктов и наноструктурированных лекарственных средствПравила работы с оборудованием и материалами для проведения микробиологических испытаний наноструктурированных лекарственных средствПравила хранения и учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровТехнический английский язык в области разработки лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыD/03.6Контроль проведения биологических испытаний опытной партии наноструктурированных лекарственных средств6Контроль выбора показателей и направлений биологических исследований опытной партии наноструктурированных лекарственных средствКонтроль выбора (релевантных) видов животных для выполнения биологических испытаний опытной партии наноструктурированных лекарственных средствКонтроль подготовки документации для проведения биологических испытаний наноструктурированных лекарственных средств (описание исследования, протокол исследования, заявка на животных в комиссию по биоэтикеКонтроль выполнения фармакодинамического исследования наноструктурированных лекарственных средств и ее фармакологической активностиКонтроль выполнения токсикологического исследования наноструктурированных лекарственных средствКонтроль выполнения расширенных биологических исследований инновационных наноструктурированных лекарственных средствПодбор безопасной лечебной дозы наноструктурированной лекарственной формыРаботать с технической литературой на русском и иностранном языкахРаботать с оборудованием и материалами для биологических испытаний фармацевтических продуктовВыбирать лабораторные методики и необходимое для них оборудование для биологического анализа наноструктурированных лекарственных средствПроводить анализ рынка материалов и лабораторного оборудования для биологических испытаний наноструктурированных лекарственных средствПроводить оформление документации по биологическим исследованиям в соответствии с локальной технической документациейОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и биологические испытания наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииТехнические требования к сырью, полупродуктам и готовым лекарственным формам наноструктурированных фармацевтических составовТехнические требования к материалам и лабораторным приборам для биологических испытаний наноструктурированных фармацевтических составовМетоды работы с приборами и оборудованием для биологических испытаний наноструктурированных лекарственных средствВиды и условия биологических испытаний наноструктурированных лекарственных средствТехнология производства наноструктурированных фармацевтических составовПравила хранения и учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровСтандарты, положения, инструкции для биологического анализа наноструктурированных лекарственных средствТехнический английский язык в области разработки лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыD/04.6Оформление результатов исследований и выдача заключения о микробиологическом качестве опытной партии наноструктурированных лекарственных средств6Описание требований к микробиологической чистоте готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствРазработка и оформление отчета о выборе методов и способов обеспечения требуемой микробиологической чистоты новой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствРазработка и оформление отчета об экспериментальном испытании фармакодинамики, фармакокинетики и токсичности новой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствРазработка и оформление отчета о расширенных биологических исследованиях инновационных наноструктурированных лекарственных средствОформление обобщающего отчета о выполненных исследованиях и подготовка заключения о качестве, эффективности и безопасности новой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средствРазрабатывать систему требований к микробиологической чистоте наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с государственными стандартами и правиламиРазрабатывать систему требований к биологической активности наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с государственными стандартами и правиламиПроводить оформление отчетов и нормативно-технической документацииОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения, микробиологическую чистоту и биологическую активность наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииТехнические требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствамТехнология производства наноструктурированных лекарственных средствВиды и условия биологических и микробиологических испытаний наноструктурированных лекарственных средствМетоды биологического и микробиологического анализа фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, полупродуктов и готовых лекарственных формСтандарты, положения, инструкции по оформлению документации по требованию к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствамМетоды проведения научно-исследовательских работ и организации лабораторного контроля производства наноструктурированных лекарственных средствТехнический английский язык в области разработки лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыEОрганизация разработки рецептуры нового наноструктурированного фармацевтического состава и его лекарственной формы в соответствии с техническим заданием7Начальник исследовательской лабораторииЗаведующий лабораторией исследований и разработокРуководитель центра исследований и разработокНачальник лаборатории научных исследованийВысшее образование - магистратура, специалитетНе менее пяти лет в области разработки наноструктурированных лекарственных средствПрохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской ФедерацииПрохождение инструктажа по охране труда и технике безопасностиДополнительное профессиональное образование - программы повышения квалификации, программы профессиональной переподготовки по профилю деятельности; участие в конгрессах, конференциях, посещение профильных выставок и семинаров1223Руководители подразделений по научным исследованиям и разработкам-Начальник исследовательской лаборатории44490Начальник группы (бюро), лаборатории в составе конструкторского, технологического, исследовательского, расчетного, экспериментального и других основных отделов44901Начальник самостоятельного отдела (лаборатории) (конструкторского, исследовательского, расчетного, экспериментального)2.19.04.01Биотехнология2.28.04.03Наноматериалы2.28.04.04Наносистемы и наноматериалы3.33.05.01ФармацияE/01.7Определение направлений разработки наноструктурированных лекарственных средств для составления технического задания на создание новой рецептуры целевого назначения7Стратегическое управление направлением разработок на основании литературного поиска, изучения патентных баз данныхПодготовка и согласование с заказчиками направления разработки наноструктурированных лекарственных средствПодготовка и согласование технического задания на разработку новой рецептуры наноструктурированных лекарственных средств целевого назначенияПодготовка и согласование плана разработки новых наноструктурированных лекарственных средствУправление проектами по разработке новых наноструктурированных лекарственных средствПодготовка и согласование отчетов о фармацевтической разработке наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с международными требованиями в формате общего технического документа регистрационного досьеПодготовка и согласование отчетов о валидации технологического процесса получения наноструктурированных лекарственных средствОпределение перспектив развития организации в отношении выпуска новых наноструктурированных лекарственных средствВыбирать направления научно-технической разработки новых видов наноструктурированных лекарственных средствСогласовывать и утверждать документацию по разработке новых видов наноструктурированных лекарственных средствПланировать этапы разработки новых видов наноструктурированных лекарственных средств и осуществлять контроль их выполненияОсуществлять обратную связь исследовательской лаборатории со смежными подразделениями производства и заказчикамиПринимать решения по актуализации, продолжению или прекращению проектов разработки новых видов наноструктурированных лекарственных средствРаботать с технической литературой на английском языкеОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамОсновные положения международных и национальных стандартов качества лекарственных средств, которые отвечают ее назначению, регистрационному досье и спецификацииМетодология проведения и оценки валидационных испытанийСодержание документов о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств для медицинского примененияТехнические, технологические и фармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствамТехнические и фармакопейные требования к реактивам, материалам и оборудованию для анализа наноструктурированных лекарственных средствТехнология производства наноструктурированных лекарственных средствВиды и условия физико-химических и микробиологических испытаний сырья, промежуточной продукции и готовых наноструктурированных лекарственных средствВиды и условия биологических испытаний наноструктурированных лекарственных средствПравила работы с оборудованием и материалами для проведения физико-химических, микробиологических и биологических исследованийТехнические возможности лаборатории разработки и контроля качества наноструктурированных лекарственных средствПорядок оформления, согласования и утверждения документации и отчетности в соответствии с требованиями регуляторных органовТрудовое законодательство Российской Федерации в части, регламентирующей выполнение трудовых обязанностейТехнический английский язык в области разработки наноструктурированных лекарственных средств и производства наноструктурированных лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыE/02.7Организация поиска научно-технической информации о существующей форме наноструктурированных лекарственных средств и доступном сырье для ее производства7Подготовка и согласование плана поиска научно-технической информации о существующей форме наноструктурированных лекарственных средствНазначение ответственных за поиск научно-технической и логистико-экономической информации о существующей форме наноструктурированных лекарственных средств и доступном сырье для ее производстваПодготовка и согласование плана финансовых затрат по закупкам сырья и оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средствСогласование номенклатуры и технических характеристик субстанций и вспомогательных материалов, приобретаемых для разработки и производства наноструктурированных лекарственных средствФормировать требования к новым видам наноструктурированных лекарственных средствСогласовывать и утверждать результаты научно-технического анализа рынка наноструктурированных лекарственных средствСогласовывать и утверждать финансово-экономическую документацию по анализу рынка наноструктурированных лекарственных средств и сырья для них, а также по закупкам сырьяОсуществлять обратную связь исследовательской лаборатории с подразделениями производства и заказчикамиРаботать с технической литературой на английском языкеОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамМетодология проведения и оценки валидационных испытанийПравила надлежащей производственной практики, правила надлежащей лабораторной практики по установлению требований к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского примененияТехнические, технологические и фармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствамТехнические и фармакопейные требования к реактивам, материалам и оборудованию для анализа наноструктурированных лекарственных средствТехнология производства наноструктурированных лекарственных средствПорядок оформления, согласования и утверждения документации по анализу рынка наноструктурированных лекарственных средств и сырья для них, а также по закупкам сырьяПерспективы технического развития организации и отрасли и определение экономической эффективности разработок наноструктурированных лекарственных средствТрудовое законодательство Российской Федерации в части, регламентирующей выполнение трудовых обязанностейТехнический английский язык в области разработки наноструктурированных лекарственных средств и производства наноструктурированных лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыПорядок действий при чрезвычайных ситуацияхE/03.7Организация получения и исследования экспериментальных составов, выбора рецептуры и технологии изготовления наноструктурированных лекарственных средств7Согласование используемых видов и объемов сырья, материалов и оборудования при изготовлении и исследовании экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средствСогласование последовательности и объема физико-химических и технологических исследований сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средствНазначение ответственных за изготовление и исследование экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средствНазначение ответственных за предметно-количественный учет наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровОбщий контроль выполнения плана работ по исследованию сырья и экспериментальных составов наноструктурированных лекарственных средствВыбор и согласование рецептуры и технологии получения наноструктурированных лекарственных средствУтверждение отчетной документации по разработке составов и технологии получения наноструктурированных лекарственных препаратовКонтролировать выбор сырья, материалов и оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средствКонтролировать выбор и последовательность физико-химических, микробиологических и биологических испытаний сырья и новых составов наноструктурированных лекарственных средствСогласовывать и утверждать новый состав наноструктурированных лекарственных средствКонтролировать оборот наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровРаботать с технической литературой на иностранном языкеОбщаться с заказчиками на иностранном языкеОсуществлять взаимодействие исследовательской лаборатории с остальными подразделениями производстваОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамМетодология проведения и оценки валидационных испытанийПравила надлежащей производственной практики, правила надлежащей лабораторной практики по установлению требований к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского примененияТехнические, технологические и фармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствамТехнические и фармакопейные требования к реактивам, материалам и оборудованию для анализа наноструктурированных лекарственных средствТехнология производства наноструктурированных лекарственных средствВиды и условия испытаний сырья, промежуточной продукции и готовых наноструктурированных лекарственных средствПравила работы с оборудованием и материалами для проведения экспериментальных исследований наноструктурированных лекарственных средствОрганизация и методология проведения исследований в области разработки и производства наноструктурированных лекарственных средствПравила хранения и учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровТехнические возможности лаборатории разработки и контроля качества наноструктурированных лекарственных средствПорядок оформления, согласования и утверждения локальных нормативных документов и отчетных материаловПерспективы технического развития организации и отрасли и определение экономической эффективности разработок наноструктурированных лекарственных средствТрудовое законодательство Российской Федерации в части, регламентирующей выполнение трудовых обязанностейТехнический английский язык в области разработки наноструктурированных лекарственных средств и производства наноструктурированных лекарственных средствТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыПорядок действий при чрезвычайных ситуацияхE/04.7Организация выпуска опытной серии наноструктурированных лекарственных средств по разработанной рецептуре7Назначение ответственных за выпуск опытной партии наноструктурированных лекарственных средствСогласование плана выпуска опытной партии и валидации процесса получения наноструктурированных лекарственных средствСогласование технического задания на закупку, проектирование и изготовление комплектующих и оснастки для производства новых наноструктурированных лекарственных средствСогласование методов, условий и режимов физико-химических и технологических исследований используемого сырья, промежуточной и готовой опытной партии наноструктурированных лекарственных средствСогласование видов, последовательности и объема микробиологических исследований используемого сырья, промежуточной и готовой опытной партии наноструктурированных лекарственных средствСогласование видов, последовательности и объема биологических исследований используемого сырья, промежуточной и готовой опытной партии наноструктурированных лекарственных средствНазначение ответственных за предметно-количественный учет наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровПодготовка заключения о технической возможности промышленного производства наноструктурированных лекарственных средств по разработанной рецептуре и технологииКонтролировать выпуск опытной партии новых наноструктурированных лекарственных средствСогласовывать и утверждать закупку необходимого оборудования для выпуска опытной партииСогласовывать и утверждать программу физико-химических и технологических исследований образцов опытной партии наноструктурированных лекарственных средствСогласовывать и утверждать программу микробиологических испытаний образцов опытной партии наноструктурированных лекарственных средствКонтролировать оборот наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровОбобщать и оценивать результаты выпуска опытной партии новых наноструктурированных лекарственных средствОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамМетодология проведения и оценки валидационных испытанийПравила надлежащей производственной практики, правила надлежащей лабораторной практики по установлению требований к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского примененияТехнические, технологические и фармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствамТехнические и фармакопейные требования к реактивам, материалам и оборудованию для анализа наноструктурированных лекарственных средствТехнология опытного и промышленного производства наноструктурированных лекарственных средствПравила хранения и учета наркотических, психотропных веществ и их прекурсоровТехнические возможности опытно-промышленного производства наноструктурированных лекарственных средствПорядок оформления, согласования и утверждения документации и отчетности по реактивам, материалам и оборудованию для анализа наноструктурированных лекарственных средствПерспективы технического развития организации и отрасли и определение экономической эффективности разработок наноструктурированных лекарственных средствТрудовое законодательство Российской Федерации в части, регламентирующей выполнение трудовых обязанностейТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыПорядок действий при чрезвычайных ситуацияхE/05.7Проверка и согласование документации по разработке технологии получения готовой лекарственной формы наноструктурированных лекарственных средств7Согласование видов и формы документации при полном цикле разработки и выполнении исследований готовых наноструктурированных лекарственных средствОрганизация и обеспечение ведения документации при полном цикле разработки и выполнении исследований готовых наноструктурированных лекарственных средствСогласование и утверждение документации при обороте реактивов, материалов для анализа, сырья, полупродуктов и образцов наноструктурированных лекарственных средствОрганизация ведения документации, относящейся к приборам и оборудованию, при разработке и выполнении исследований наноструктурированных лекарственных средствНазначение ответственных за ведение документации всех уровнейВыбирать необходимые и достаточные формы документации при полном цикле разработки и выполнении исследований готовых наноструктурированных лекарственных средствКонтролировать ведение документации полного цикла разработки и выполнении исследований готовых наноструктурированных лекарственных средствОбобщать и оценивать состояние и возможности исследовательской лаборатории для разработки новых видов наноструктурированных лекарственных средствОтраслевые стандарты, технические условия и нормативы на составы, методы получения и свойства наноструктурированных лекарственных средствТребования общегосударственных законодательных документов по фармокопеи к исходным активным фармацевтическим субстанциям и вспомогательным веществамМетодология проведения и оценки валидационных испытанийПравила надлежащей производственной практики, правила надлежащей лабораторной практики по установлению требований к организации производства и контроля качества лекарственных средств для медицинского примененияТехнические, технологические и фармакопейные требования к сырью, полупродуктам и готовым наноструктурированным лекарственным средствамТехнические и фармакопейные требования к реактивам, материалам и оборудованию для анализа наноструктурированных лекарственных средствТехнология опытного и промышленного производства наноструктурированных лекарственных средствВиды и условия испытаний наноструктурированных лекарственных средствПравила работы с оборудованием и материалами для проведения испытаний наноструктурированных лекарственных средств, порядок проведения квалификационных мероприятийТехнические возможности лаборатории по разработке и опытно-промышленному производству наноструктурированных лекарственных средствПорядок оформления, согласования документации и отчетности при полном цикле разработки и выполнении исследований готовых наноструктурированных лекарственных средствПерспективы технического развития организации и отрасли и определение экономической эффективности разработокТрудовое законодательство Российской Федерации в части, регламентирующей выполнение трудовых обязанностейТребования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей средыПорядок действий при чрезвычайных ситуацияхФонд инфраструктурных и образовательных программ (РОСНАНО), город МоскваГенеральный директорСвинаренко Андрей ГеннадьевичАНО «Национальное агентство развития квалификаций», город МоскваЗАО «Институт фармацевтических технологий», город МоскваОАО «Татхимфармпрепараты», город Казань, Республика ТатарстанООО «НАНОЛЕК», город МоскваООО «Нанофарма Девелопмент», город Казань, Республика ТатарстанООО Научно-производственная фирма «Материа Медика Холдинг» (филиал), город ЧелябинскООР «Российский союз промышленников и предпринимателей», город МоскваИнститут тонких химических технологий имени М. В. Ломоносова ФГБОУ ВО «МИРЭА - Российский технологический университет», город МоскваФГБУ «Всероссийский научно-исследовательский институт труда» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, город Москва