Специалист в области биотехнологии биологически активных веществ

Возможные наименования должностей, профессий

• Инженер лаборатории

Требования к образованию и обучению

• Высшее образование - бакалавриат

Требования к опыту практической работы

• -

Особые условия допуска к работе

• Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований)
• Прохождение подготовки и аттестации в области промышленной безопасности

Другие характеристики

Дополнительные характеристики

Трудовые действия

• Подготовка биотехнологической посуды и оборудования для проведения биотехнологического процесса
• Подготовка биологических объектов и материалов для биотехнологического процесса
• Приготовление питательных сред для культивирования микроорганизмов-продуцентов, клеточных культур животных и растений, вирусов заданного состава
• Выделение и поддержание чистых культур микроорганизмов - продуцентов БАВ
• Оживление культур микроорганизмов, проведение посевов микроорганизмов-продуцентов на твердые и жидкие питательные среды

Необходимые умения

• Производить работы по стерилизации лабораторной посуды и инструментов
• Отбирать образцы микроорганизмов, клеток растений и животных, вирусов из природной среды
• Производить посев биологического материала с целью получения накопительной культуры для проведения биотехнологического процесса
• Производить предварительную обработку сырья, используемого для приготовления питательных сред
• Производить пересев инокулянта с целью выделения чистой культуры штамма микроорганизма-продуцента для проведения биотехнологического процесса
• Проверять однородность чистой культуры штамма микроорганизма-продуцента по морфологическим и физиологическим признакам
• Производить работы по восстановлению лиофилизированной эталонной культуры и поддерживать ее жизнеспособность

Необходимые знания

• Технология получения БАВ
• Правила работы с культурами микроорганизмов, клетками растений и животных, вирусами
• Методы приготовления питательных сред
• Требования производственной санитарии, асептики, пожарной безопасности и охраны труда
• Методы поддержания чистой культуры штамма микроорганизма-продуцента
• Правила работы с автоклавом
• Требования к стерилизации питательных сред
• Правила эксплуатации биотехнологического оборудования

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Культивирование микроорганизмов-продуцентов, клеточных культур животных и растений, вирусов
• Сепарация культуральной жидкости и биомассы для проведения биотехнологического процесса
• Выделение продукта биосинтеза и проведение очистки и концентрирования
• Получение готовой формы ферментных препаратов, пробиотиков, пребиотиков, лекарственных средств, вакцин, биоудобрений

Необходимые умения

• Производить работы по размножению и выращиванию посевного материала для биотехнологического процесса получения БАВ
• Производить отбор образцов культуральной жидкости для биохимического и микробиологического контроля
• Осуществлять разделение культуральной жидкости и биомассы различными методами
• Производить работы по разрушению клеточной оболочки и выделению целевого продукта биотехнологического производства
• Применять экстракционные и ионообменные методы для очистки целевого продукта биотехнологического производства от примесей
• Обеспечивать выполнение процессов гранулирования, дражирования и таблетирования готовой продукции

Необходимые знания

• Методы получения продукта биотехнологии
• Способы культивирования микроорганизмов
• Правила эксплуатации биотехнологического оборудования
• Методы фильтрации, сепарации, центрифугирования, отстаивания, флотации или коагуляции
• Химические и биохимические методы очистки продукта
• Требования охраны труда
• Технологические инструкции по производству БАВ

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Входной контроль качества сырья, используемого в биотехнологическом процессе
• Проведение контроля качества промежуточной и готовой биотехнологической продукции
• Рассмотрение рекламаций по качеству БАВ
• Выявление критических (опасных) факторов на отдельных технологических операциях биотехнологического производства
• Разработка мероприятий с целью устранения рисков или снижения их до допустимого уровня и повышения безопасности выпускаемой биотехнологической продукции

Необходимые умения

• Производить анализ качества сырья для биотехнологического производства в соответствии с регламентом
• Определять содержание основного вещества в готовых БАВ
• Определять активность действующего вещества в готовом биотехнологическом препарате
• Определять содержание клеток продуцента в продуктах, полученных с помощью микроорганизмов
• Анализировать претензии от потребителей по качеству продукции биотехнологического производства
• Вести учет дефектной продукции биотехнологического производства
• Анализировать причины появления дефектной продукции биотехнологического производства, производить расчет вероятности факторов появления и значений последствий
• Разрабатывать предложения по снижению (предотвращению) производства дефектных продуктов

Необходимые знания

• Положения системы менеджмента качества организации
• Методики определения качества биотехнологической продукции
• Технология и контроль производства БАВ
• Показатели качества биотехнологической продукции
• Статистические методы управления качеством продукции
• Виды брака и его учет в производстве биотехнологической продукции

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Возможные наименования должностей, профессий

• Начальник цеха (участка)

Требования к образованию и обучению

• Высшее образование - бакалавриат

Требования к опыту практической работы

• Не менее трех лет в области биотехнологических производств

Особые условия допуска к работе

Другие характеристики

Дополнительные характеристики

Трудовые действия

• Мониторинг подготовительных биотехнологических операций (технологической предобработки сырья, условий ферментации и способов очистки, фасования продукции)
• Расстановка персонала по технологическим операциям биотехнологического производства
• Инструктаж персонала на рабочих местах биотехнологического производства
• Учет рабочего времени и выработки персонала биотехнологического производства
• Руководство проведением биотехнологического процесса производства БАВ
• Проверка соблюдения нормативов и правил удаления отходов биотехнологического производства

Необходимые умения

• Проверять правильность выполнения подготовительных биотехнологических операций и соблюдения необходимых параметров производства БАВ
• Распределять персонал по технологическим операциям биотехнологического процесса
• Проводить все виды инструктажа на рабочих местах при изготовлении БАВ
• Контролировать правильность выполнения биотехнологических операций производства БАВ
• Контролировать правила удаления отходов биотехнологического производства

Необходимые знания

• Технология получения БАВ
• Методы организации и управления биотехнологической организацией
• Нормы времени и выработки по технологическим операциям биотехнологического производства
• Требования охраны труда в биотехнологических организациях
• Технологические инструкции по производству БАВ
• Санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы для биотехнологического производства
• Правила удаления отходов биотехнологического производства

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Руководство проведением испытаний биотехнологической продукции
• Руководство проведением работ по повышению качества продукции биотехнологического производства
• Подготовка к проведению внутреннего аудита в организации биотехнологического производства
• Разработка и внедрение мероприятий по повышению безопасности продукции биотехнологического производства на основе системы качества

Необходимые умения

• Контролировать выполнение анализов качества продукции биотехнологического производства
• Исследовать данные по вопросам качества биотехнологической продукции
• Контролировать выполнение мероприятий по улучшению качества БАВ
• Составлять план-график проведения внутреннего аудита биотехнологического производства
• Разрабатывать рабочую документацию для проведения внутреннего аудита биотехнологического производства
• Организовывать разработку политики в области безопасности выпускаемой биотехнологической продукции совместно с подразделениями организации

Необходимые знания

• Локальные нормативные акты и методические материалы, регламентирующие качество биотехнологической продукции
• Методики определения качества биотехнологической продукции
• Технология и контроль производства БАВ
• Виды брака и его учет в производстве
• Основы системы управления качеством продукции
• Положение о разработке системы качества, надлежащих производственных практик

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Возможные наименования должностей, профессий

• Главный технолог

Требования к образованию и обучению

• Высшее образование - магистратура

Требования к опыту практической работы

• Не менее трех лет проведения работ, связанных с технологическим сопровождением биотехнологического производства

Особые условия допуска к работе

• Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований)
• Прохождение работником инструктажа по охране труда на рабочем месте

Другие характеристики

Дополнительные характеристики

Трудовые действия

• Проведение комплекса мероприятий по внедрению в производство биотехнологических продуктов новых штаммов микроорганизмов-продуцентов
• Оптимизация параметров биотехнологического процесса получения БАВ
• Проведение опытно-промышленной отработки технологии и масштабирования процессов биотехнологического производства
• Разработка предложений по оптимизации расхода сырья, материалов при изготовлении БАВ

Необходимые умения

• Проводить скрининг штаммов микроорганизмов - продуцентов БАВ
• Использовать методы генной инженерии при получении новых микроорганизмов
• Разрабатывать предложения по оптимизации наиболее значимых параметров биотехнологических процессов

Необходимые знания

• Методы генной инженерии
• Технология получения БАВ
• Экономика и управление в организации
• Нормативные правовые акты в области биотехнологического производства
• Нормы расхода сырья и материалов в области биотехнологического производства

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Планирование и организация проведения исследовательских работ в области биотехнологических процессов получения БАВ
• Разработка новых путей получения БАВ
• Подбор технологических параметров, отвечающих требованиям научных разработок
• Оценка риска внедрения новых биотехнологий получения БАВ
• Разработка технологической документации в связи с пересмотром технологического процесса производства БАВ

Необходимые умения

• Анализировать отечественный и зарубежный опыт в области технологий получения БАВ
• Производить работы по усовершенствованию технологий получения БАВ
• Производить расчет параметров и режимов технологического процесса получения БАВ
• Производить работы в области разработки документации в связи с изменением технологического процесса производства БАВ

Необходимые знания

• Современные проблемы биотехнологии БАВ
• Инновационные биотехнологии БАВ
• Опыт передовых отечественных и зарубежных организаций в области биотехнологического производства
• Технологические основы инновационной деятельности в производстве БАВ
• Методология научных исследований в области биотехнологии

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Выбор новых технологий получения БАВ
• Подбор технологического оборудования для производства БАВ в соответствии с новыми технологиями
• Подготовка заявки на требуемое биотехнологическое оборудование в соответствии с предложенной биотехнологией
• Оценка эффективности усовершенствования производства БАВ
• Внесение изменений в производственную и технологическую документацию в соответствии с изменением биотехнологического процесса

Необходимые умения

• Разрабатывать мероприятия внедрения новых биотехнологий получения БАВ в производство
• Разрабатывать технико-экономическое обоснование по модернизации производства БАВ
• Формировать предложения по внедрению новой техники в производство БАВ
• Составлять и оформлять заявку на закупку необходимого биотехнологического оборудования в соответствии с требованиями локальных нормативных актов
• Производить расчет эффективности внедрения новой технологии в производство БАВ
• Корректировать документацию в связи с изменением биотехнологического процесса

Необходимые знания

• Методология проектирования биотехнологических технико-технологических процессов
• Современное технологическое оборудования биотехнологических производств
• Наилучшие доступные технологии в области производства БАВ
• Технологические основы инновационной деятельности в производстве БАВ
• Строительные нормы и правила

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики