Провизор-аналитик

Возможные наименования должностей, профессий

• Провизор-аналитик
• Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации

Требования к образованию и обучению

• Высшее образование по специальности «Фармацея»
• Интернатура/ординатура по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия»

Требования к опыту практической работы

Особые условия допуска к работе

• Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации
• Прохождение обучения по охране труда, пожарной безопасности, подготовка в области защиты от чрезвычайных ситуаций
• Наличие свидетельства об аккредитации/сертификата специалиста

Другие характеристики

Повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности

Дополнительные характеристики

Трудовые действия

• Мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков
• Разработка плана корректирующих мероприятий на основании мониторинга
• Контроль надлежащей поверки, калибровки, аттестации и эксплуатации технологического оборудования фармацевтической организации
• Мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента

Необходимые умения

• Формировать системы критериев состояния и исправности инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования
• Осуществлять контроль состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования
• Оценивать потребность в оборудовании и формировать заявки на необходимое оборудование
• Осуществлять поиск информации по забракованным сериям лекарственных препаратов и решений о приостановке реализации партий лекарственных препаратов

Необходимые знания

• Нормативные правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля
• Виды и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных организациях
• Инструменты, испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных организациях
• Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
• Сроки и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации
• Правила применения средств индивидуальной защиты
• Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
• Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Оценка запасов реактивов в фармацевтической организации для проведения анализа по количеству и качеству
• Оценка потребности в дополнительном заказе и оформление заказа реактивов для нужд организации
• Проведение анализа фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями
• Приемка лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента
• Приемка и учет расхода реактивов для проведения внутриаптечного анализа лекарственных средств в соответствии с установленными требованиями
• Размещение реактивов на хранение с обеспечением условий хранения

Необходимые умения

• Формировать и оформлять заявки на реактивы
• Вести учет расхода реактивов
• Оформлять документацию установленного образца по учету движения (заказу, получению) реактивов
• Оформлять документацию установленного образца по контролю изготовленных лекарственных препаратов

Необходимые знания

• Нормативно-правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля
• Виды внутриаптечного контроля
• Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях, и их расход
• Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ
• Правила применения средств индивидуальной защиты
• Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
• Сроки годности, правила хранения реактивов в зависимости от их физико-химических свойств
• Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
• Морально-этические нормы, принципы медицинской и фармацевтической деонтологии в рамках профессиональной деятельности
• Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики

Трудовые действия

• Проведение различных видов внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями
• Регистрация испытаний в соответствии с установленными требованиями
• Проведение приемочного контроля лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента
• Выявление наличия недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и изоляция их в карантинную зону
• Оценка результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям
• Проведение контроля соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм
• Контроль правильности ведения отчетной документации по изготовлению, включая предметно-количественный учет, и контроль качества лекарственных препаратов
• Контроль соблюдения санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов
• Управление запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций
• Контроль условий и сроков хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств
• Составление плана корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества
• Взаимодействие с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата

Необходимые умения

• Регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах
• Оформлять результаты испытаний фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями
• Интерпретировать результаты внутриаптечного контроля качества фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями
• Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием
• Пользоваться контрольно-измерительными приборами
• Оформлять документацию установленного образца по контролю изготовленных лекарственных препаратов

Необходимые знания

• Нормативно-правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля
• Порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества
• Виды внутриаптечного контроля
• Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях
• Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
• Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях
• Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение, правила хранения
• Теоретические знания по биофармации, микробиологии
• Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов
• Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм
• Правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями
• Правила применения средств индивидуальной защиты
• Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
• Технология изготовления лекарственных препаратов
• Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
• Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях
• Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость
• Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств
• Лабораторная посуда, оборудование, применяемые в аптечных организациях

Требования к опыту практической работы

Требований нет

Другие характеристики